美国输血诊断市场规模、份额和COVID-19影响分析，按产品(仪器和试剂&试剂盒)、按应用(血液筛查、血型分型)和按最终用户(医院实验室和独立实验室和血库)，2022-2029

2021年，美国输血诊断市场规模为19.1亿美元。预计该市场将从2022年的22亿美元增长到2029年的35.8亿美元，在预测期内的复合年增长率为7.2%。全球COVID-19大流行是前所未有的，令人震惊的，与大流行前的水平相比，美国的输血诊断需求低于预期。根据我们的分析，2020年该市场与2019年相比下降了-6.5%。

输血诊断是指在输血过程之前对血液或血液成分进行的检查。这些检查被称为输血前检查，例如血型分型血液筛查是必要的，因为它们有助于避免不良反应或防止任何感染的传播。他们还帮助医疗保健专业人员寻找供体和受体血型之间的兼容性。此外，在血库中越来越多地采用这些产品，在血库中进行多次检查或储存捐献的血液单位，然后进行安全输血过程。因此，这些因素也加速了需求，因为这些诊断指的是在该国输血过程中必须进行的检测。

近年来，由于多种因素，输血次数有所增加。这是由于为满足需要定期输血的患者的需要而推出的新产品激增。此外，由于该国献血人数不断增加，血型分型和筛查程序更加频繁，这将有助于市场在预测期内实现强劲增长。在预测期内，人们对输血诊断程序的认识以及对血液和血液成分的需求不断增长，预计将对输血诊断市场的增长做出积极贡献。

COVID-19影响

由于输血程序的减少，全球市场目睹了负面影响

新冠肺炎疫情对美国医疗保健体系的影响因市场而异。监管机构为遏制病毒传播而实施的封锁等预防性措施导致了疫情的下降输血诊断市场．

到保健机构就诊的病人数量减少，导致输血诊断程序的数量大幅减少，因为输血诊断程序是指作为外科手术和移植程序的先决条件进行的检查。此外，献血次数的减少导致血型分型和筛查程序的数量有限。因此，这两个因素都导致了市场的下跌。

• 例如，在2022年1月，美国红十字会提到它负责提供美国使用的40.0%的血液单位，但在大流行之后，由于献血短缺，献血人数减少了10.0%。此外，由于短缺，该组织不得不限制向医院分配血液。

在输血诊断方面拥有大量产品应用和产品组合的大公司也报告称，由于疫情期间对其产品的需求下降，其收入有所下降。他们的制造和供应链业务的中断也导致他们的收入下降。

• 例如，Bio-Rad Laboratories, Inc.在2020财年的临床诊断领域与2019年同期相比下降了7.6%。该公司的输血诊断产品组合属于其临床诊断部门。

2021年，在COVID-19限制解除后，随着医疗保健活动恢复正常节奏，市场出现了增长。此外，需要输血的关键手术器官移植的数量也有所增加，这也促进了市场的增长。

• 例如，美国器官共享网络(UNOS)提供的数据显示，2021年美国共进行了41354例器官移植手术，与2020年相比增长了5.9%。

因此，由于2021年输血诊断程序数量的增加，主要参与者的收入也比上一年有所增加。

• 例如，雅培在2021年的核心实验室部门产生的收入比上一年增长了14.6%。该公司的输血诊断产品组合属于其核心实验室部门。

最新趋势

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采用自动血型分型技术推动市场增长

主要参与者对推出自动血型分型技术的日益关注可以被认为是市场的主要趋势之一。自动化技术通过在不影响安全性和维持标准的情况下减少周转时间来改善诊断输血过程。自动化平台已被证明是检测个人血液样本中的输血传播感染(tti)的关键，消除了输血过程中的人为错误。

据称，该技术通过提高速度、保持标准化和安全性，显著改善了诊断输血过程。与人工血型分型系统相比，自动血型分型解决方案提供了一些好处，如效率、成本效益和错误少。此外，自动血型分型解决方案不需要多名医护人员，这可能导致输血服务中交叉培训和经验不足的医疗专业人员。

• 2022年7月，Rhinostics公司宣布推出一种自动样本采集技术，并推出了一种正在申请专利的VERIstic采集设备，该设备专注于少量血液采集。

因此，预计这些先进技术的推出将在预测期内推动市场增长。

驱动因素

对血液和血液成分的需求不断增加，加速市场增长

血友病、白血病和血小板减少症等血液相关疾病的日益流行，以及普通人群中慢性疾病的迅速增加，是对输血和血液成分需求增加的原因。

• 例如，根据白血病和淋巴瘤协会公布的数据，据估计，到2020年，美国约有376508人患有白血病或处于缓解期。

此外，患有血液疾病的老年患者中血液疾病病例的增加也导致对输血诊断的需求增加。同样，贫血患者人数的增加也导致该国对输血诊断程序的需求激增。再加上创伤病例和交通事故数量的增加导致外科手术数量的增加，进一步增加了对输血手术的需求。因此，上述因素导致对这些诊断的需求不断增加，从而推动了预测期内市场的增长。

献血数量的增加将推动市场增长

十年来，该国的献血人数有所增加。血型分型和血液筛检这些献血过程中的程序推动了市场的增长。

新冠肺炎大流行导致这段时间内献血数量急剧减少。然而，该国对几种外科和医疗用途的血液需求不断增长，最终将导致捐赠数量增加。

• 例如，2021年9月，美国红十字会提到，美国有9万至10万人患有镰状细胞病，这些患者一生都需要输血，因此增加了献血需求。

同样，预计政府在自愿献血方面的若干举措也将在预测期内加速献血人数的增长。

• 例如，2022年8月，美国卫生与公众服务部(HHS)宣布了一项名为“给予=活着”的新运动，以增加血液和血浆的捐赠。

因此，该国献血数量的增长将导致包括医院和献血中心在内的几个设施越来越多地采用这些产品，从而导致2022-2029年预测期间的市场增长。

限制因素

与输血过程相关的不良反应可能阻碍市场增长前景

输血有时会引起副作用，包括过敏反应、血源性感染、发烧或急性溶血反应。在预测期内，这些与输血程序相关的副作用可能会对市场的增长产生负面影响。

• 例如，根据2020年5月发表在ecclinicalmedicine上的一份报告，在美国进行了一项研究，以评估血液学和免疫效应细胞患者的儿科和青少年年轻人的输血反应。

个体在输血过程中面临的另一个不良反应是急性免疫溶血反应。这是一种罕见的反应，但被认为是严重的，是由患者的血液与献血者不匹配引起的。当输入的红细胞被患者的免疫系统破坏时，就会产生这种反应，导致溶血。

• 据美国红十字会称，输血引起的血源性感染很罕见;然而，它们发生的可能性很小。

这种与输血程序相关的副作用可能会对选择输血的患者的采用产生负面影响。这可能会阻碍美国输血诊断市场的增长。

分割

产品分析

试剂和试剂盒的重大产品发布导致该细分市场的主导地位

在产品的基础上，市场分为试剂和试剂盒和仪器。试剂和试剂盒部分占有市场的主导份额。该部分在输血诊断市场占据主导地位，因为与仪器相比，这些产品的使用频率更高。此外，主要公司在这一领域推出新产品的举措也导致了它的主导地位。

• 例如，在2022年7月，Immucor, Inc.宣布他们获得了FDA批准的血型试剂，抗- jka(单克隆)，抗- jkb(单克隆)γ -克隆，抗-s，抗-s和抗- fya (IgG)。

仪器部分持有相对较低的美国输血诊断市场份额，因为与这些产品相关的成本要高得多。此外，仪器具有较长的保质期，因此与试剂和试剂盒相比，更换率较低。此外，单一仪器可用于多种用途，这导致这些产品的采用速度较慢。

• 例如，在2020年7月，贝克曼库尔特公司(Beckman Coulter, Inc.)的PK7400自动微镀系统及其仪器试剂获得了FDA的批准。

应用分析

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由于输血传播感染的流行，血液筛查部分将以较快的速度增长

根据应用，市场分为血型分型和血液筛查。在预测期内，血液筛查部分预计将录得相对较高的复合年增长率。这是由于输血传播感染日益流行，同时存在大量产品组合以满足越来越多的血液筛查程序。

• 例如，在2020年5月，Grifols, S.A.宣布美国FDA批准了Procleix Panther系统，该系统具有ART功能，可用于美国许可产品:Procleix Ultrio Elite Assay, Procleix WNV Assay, Procleix Zika Virus Assay和Procleix巴贝虫Assay。

据估计，在预测期内，血型细分市场的复合年增长率相对较低。然而，对输血前血型分型测试的需求不断增长，以检查供体和受体血型的兼容性，这将导致该细分市场在预测期内的增长。

按最终用户分析

血库患者数量强劲&独立实验室在2021年确保了细分市场的主导地位

根据最终用户，市场分为独立实验室和血库以及医院实验室。在预测期内，独立实验室和血库部分可能占据最高的市场份额。这部分的主导地位是由于越来越多的实验室和独立临床实验室。此外，实验室和政府组织(如美国红十字会)之间的合作伙伴关系也有望在预测期内推动该细分市场的增长。

• 例如，根据美国血液中心(BCA)的数据，超过60个独立的社区采血中心收集和分发了全国50%的血液供应。

在美国，大量拥有先进输血设备的医院实验室的存在导致了医院实验室部分的增长。

• 例如，根据美国医院协会公布的统计数据，到2022年，美国的医院总数估计为6093家。

主要行业参与者

强大的产品组合和重要的监管批准使Grifols, S.A.和F. Hoffmann-La Roche Ltd.在2021年占据市场主导地位

就竞争格局而言，市场反映了老牌公司的存在。Grifols S.A.在2021年主导了美国市场。该公司的最高地位归功于美国多功能输血诊断产品的存在

• 例如，2021年3月，Grifols, S.A.安装了DG Reader Net半自动分析仪，以促进北美输血前血型相容性测试。

其他在市场上占有相当大份额的知名公司包括F. Hoffmann-La Roche Ltd和QuidelOrtho Corporation。这些公司获得了多个监管机构的批准，这有助于这些公司在市场份额上占据主导地位。

• 2020年9月，F. Hoffmann-La Roche Ltd.宣布，他们已获得FDA批准，将cobas HIV-1/HIV-2定性检测用于其全自动cobas 6800/8800系统。

这些主要因素预计将进一步使这些公司加强其市场占有率。其他参与者，如Bio-Rad Laboratories, Abbott, Quotient Limited, Beckman Coulter, Inc.和Immucor, Inc.，凭借其强大的分销网络和多样化的产品组合，正在稳步增加他们在市场上的存在。

主要公司名单:

• 商(瑞士)有限公司


• Grifols, S.A.(西班牙)


• Immucor公司。(美国)


• Bio-Rad Laboratories, Inc.(美国)


• 默克公司(德国)


• 贝克曼库尔特公司(丹纳赫)(美国)


• QuidelOrtho公司(美国)


• 罗氏有限公司(瑞士)


• 雅培(美国)

主要行业发展:

• 2022年6月:Alba Bioscience Limited (QUOTIENT Limited)宣布，他们获得了美国fda批准的ORTHO血清和ALBAclone血型试剂。


• 2022年6月:ORTHO - clinical Diagnostics, Inc.宣布，他们获得了美国fda的510(k)批准，推出用于血型分型解决方案的ORTHO Optix阅读器。


• 2021年1月:Grifols, S.A.获得美国食品和药物管理局(USFDA)批准推出DG Gel Card Blood Grouping Reagent Combination Kit，用于输血前的血型分型。


• 2021年2月:F. Hoffmann-La Roche Ltd宣布，他们已获得美国fda批准，将cobas MPX用于多重HIV, HCV和NBV核酸检测在人血清和血浆中。


• 2020年10月: Calibre Scientific收购了Lorne Laboratories，后者生产用于医疗程序的诊断测试试剂盒和血型分类试剂。

报告覆盖

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《美国输血诊断市场研究报告》详细分析了推动市场的因素。它侧重于关键方面，如技术进步的概述，主要出血性疾病的流行和献血统计。此外，该报告还包括有关献血量和血型、血型在人群中的分布、输血统计数据、新产品发布、主要行业发展(如合并、合作伙伴关系和收购)以及COVID-19对市场的影响的见解。除此之外，该报告还提供了对市场趋势的见解，并强调了关键的行业动态。除了上述因素外，它还包括近年来促进市场增长的几个因素。

报告范围和细分

属性	细节
研究期间	2018 - 2029
基准年	2021
估计一年	2022
预测期	2022 - 2029
历史时期	2018 - 2020
单位	价值(十亿美元)
分割	按产品、应用、最终用户分列
通过产品	仪器 试剂和试剂盒
通过应用程序	血液筛检 血型分型
由终端用户	医院实验室 独立实验室和血库