“设计增长战略是我们的基因”

2022-2029年,短肠综合征市场规模、份额和COVID-19影响分析,按类型(GLP-2、生长激素、谷氨酰胺等)、按分销渠道(医院药房、在线和零售药店)和地区预测

地区:全球|格式:PDF |报告ID: FBI107071

关键市场洞察

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2021年,全球短肠综合征市场规模为7.379亿美元,预计将从2022年的8.653亿美元增长到2029年的22.135亿美元,预测期内的复合年增长率为14.4%。全球COVID-19大流行前所未有,令人震惊,与大流行前的水平相比,所有地区对短肠综合征治疗药物的需求都高于预期。根据我们的分析,2020年全球市场比2019年增长了26.3%。


在全球普通人群中,短肠综合征的患病率有所上升。根据不同地区和国家的数据库,这种情况在美国和欧盟五国分别影响了大约1.5万到2万人。该综合征与肠衰竭有关,患者高度依赖肠外支持(PS)。由于较高的诊断率等因素,患有短肠综合征肠衰竭(SBS-IF)的患者人数有所增加,特别是在发达国家。根据克罗恩病和结肠炎基金会的统计,截止到2021年,美国约有7000 ~ 8000名SBS-IF患者。


患有SBS-IF的患者高度依赖提供必要液体和营养的肠外支持。然而,相对较高的治疗费用和较长的持续时间是导致患者生活质量下降的因素。根据WebMD LLC在2021年公布的数据,每人每年的肠外支持费用约为6.5万至32万美元。这与长期使用肠外支持一起影响患者的生活质量,并产生各种并发症,如肝功能障碍、导管败血症等。这导致了诸如GLP-2药物等药物的高度采用,这些药物具有各种优点,如增加肠道吸收和减少患者的整体肠外支持。


目前,只有一种获批的GLP-2药物,武田制药有限公司的Gattex (Revestive)。然而,各种生物技术公司正在进行的GLP-2药物的临床研究,预计将进一步增加这些药物在预测期内的采用。其好处包括改善给药频率,以及临床证明的治疗肾衰竭患者的药物效率等。



  • 2022年9月,Zealand Pharma A/S宣布Glepaglutide治疗短肠综合征的三期试验取得积极结果。格列帕鲁肽是潜在的同类最佳长效GLP-2类似物。与Teduglutide相比,该候选药物具有明显的优势,包括每周给药一次和更长的半衰期。


COVID-19影响


新冠肺炎胃肠道并发症对市场产生积极影响


几项研究表明,冠状病毒会影响消化系统,导致各种胃肠道并发症。SARS-CoV-2病毒附着在肠道中的血管紧张素转换酶2 (ACE-2)上,影响消化系统。



  • 根据UpToDate, Inc.在2021年发布的数据,估计三分之一的COVID-19危重患者出现了胃肠道并发症。


SARS-CoV-2感染引起了几种并发症,如炎症性肠病和其他胃肠道感染,并伴有其他几种胃肠道疾病。此外,COVID-19感染了患有严重炎症性肠病的患者,由于免疫系统受损,导致克罗恩病的病例数量增加。这导致了SBS患者的增加。


在大流行期间,由于住院时间延长和与这种治疗相关的各种并发症,采用肠外营养治疗的人数减少。这增加了市场对基于glp -2的药物的需求。所有这些因素都是2020-2021年市场增长的原因。


最新趋势


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从全肠外营养转向GLP-2药物治疗SBS


由于长期使用肠外营养治疗引起的并发症,已优先从全肠外营养(TPN)转向GLP-2药物。与全肠外营养相关的危险因素包括肝肾功能障碍和导管败血症。这导致采用创新药物来治疗这种综合征,有助于减少整体的肠外支持。


越来越多的GLP-2药物被采用是因为其在增加肠道吸收、每日一次给药频率等方面显示出了有效的效果。这一点,随着GLP-2药物治疗该综合征并肠衰竭的渗透率不断提高,进一步增加了市场对GLP-2药物的需求。


这与主要参与者正在进行的基于glp -2的药物临床试验一起,进一步促进了基于glp -2的药物在市场上的采用。2021年1月,韩美制药株式会社有限公司的。GLP-2 Analog (HM15912)已通过2期临床试验。


上述因素、市场主要参与者对获得各种产品批准的强烈关注以及肠外营养的高成本是优先转向GLP-2药物的原因。


驱动因素


增加GLP-2药物对SBS肠衰竭(SBS- if)的渗透作用


SBS-IF在短肠综合征患者中是一种罕见的疾病。患有这种疾病的患者需要更高频率的肠外支持。这种治疗通常每周平均进行5天。然而,长期使用肠外支持阻碍了患者的日常活动,增加了住院率和与此治疗相关的并发症,导致市场上采用基于glp -2的药物。


GLP-2药物对SBS-IF的渗透增加在美国、德国、法国等发达国家比在发展中国家更多。这是由多种因素造成的,包括患者和医疗保健提供者对GLP-2药物的更高偏好、更高的报销和药物的可获得性。



  • 根据内部估计,目前在美国,约18%至20%的SBS-IF患者(成人和儿童)正在接受GLP-2药物的治疗。在欧洲(欧盟5国),普及率略低,约3%至8%的SBS-IF患者目前正在接受GLP-2药物的治疗。

  • 2021年,武田制药有限公司(Takeda Pharmaceutical Company Limited)在日本推出了用于短肠综合征的皮下注射药物Gattex/Revestive,并获得了日本厚生劳动省的批准。


此外,在预测期内,发达国家GLP-2药物的渗透率预计将上升。这是由于管道候选药物提供的各种好处,例如改善给药频率和降低住院率等。


上述因素,支持患有这种综合征的患者的意识不断提高,以及市场主要参与者不断增加的研发投资,进一步推动了市场的增长。


支持患有综合症的患者的提高认识项目


在美国、加拿大和英国等国家,这种综合征的发病率不断上升,这增加了开发创新药物制造商来治疗这种疾病的需求。根据克罗恩和结肠炎基金会公布的数据,在美国大约有1万到2万人患有这种疾病


然而,中低收入国家的大多数人口由于缺乏认识而没有意识到这一情况。这使得Oley基金会、SBS基金会等组织的重点转移到开展意识项目,以支持和教育患有这种综合症的人。



  • 例如,SBS基金会提供SBSCare计划,这是一个ce认证计划,旨在通过医疗和营养管理改善患者的治疗效果。


此外,主要参与者对研发投资的强烈关注进一步推动了市场增长,以开发创新药物。


限制因素


高治疗成本限制市场增长


肠外营养是治疗这种综合征最常用的方法,总体治疗费用昂贵。这个过程可以在医院和家庭环境中完成。然而,与在医院治疗相比,接受家庭肠外营养治疗的患者的治疗费用相对较低。


此外,治疗这种疾病的药物每年的巨额费用进一步限制了这些药物在市场上的采用。例如,第一种被批准用于治疗这种综合征的药物Gattex/Revestive也很昂贵。



  • 根据2019年NCBI公布的数据,据估计,用于治疗这种综合征的Gattex/Revestive药物的年成本在欧洲每人每年约为25万至30万美元。Gattex在亚太地区的平均成本约为每人每年20万至25万美元。


此外,在印度、非洲和其他国家,缺乏报销政策和批准药物的有限可用性进一步限制了市场的增长。


分割


按类型分析


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GLP-2片段在药物应用中占主导地位


市场按类型分为GLP-2、生长激素、谷氨酰胺等。


2021年,GLP-2系列占据主导地位。GLP-2片段的优势是由于用于短肠综合征的基于GLP-2的管道产品范围广泛。此外,市场上批准产品的存在进一步推动了细分市场的增长。



  • 例如,2019年5月,fda批准了Gattex用于治疗1岁及以上患有SBS的儿童。Gattex是武田制药有限公司生产的GLP-2类似药物。


另一方面,在预测期内,生长激素预计将有更高的复合年增长率。生长激素药物被批准用于治疗这种综合征的短期使用。此外,批准的药物(如Zorbtive)和提供的保险药物覆盖福利的存在进一步推动了预测期内的细分市场增长。



  • 2022年7月,药房福利计划涵盖了默克公司(Merck KGaA)的zortive,这是一种用于治疗这种疾病的生长激素。


分销渠道分析


患者向网上和零售药店的偏好转移,以促进细分市场


按分销渠道划分,市场分为医院药房和网上零售药店。


在线和零售药店部门预计将在2022-2029年实现最高的复合年增长率,并在2021年在分销渠道部门中产生最高的收入。这种主导地位归因于美国、英国、印度等国家的在线和零售药店数量的增长。这一点,加上患者优先转向在线平台,增加了主要参与者与在线药店合作的重点,进一步推动了细分市场的增长。



  • 根据2021年英联邦基金公布的数据,美国估计有大约6万家零售药店,这为零售药店提供了各种机会,提供治疗这种综合征的创新药物。


另一方面,由于克罗恩病等导致短肠综合征的疾病日益流行,市场对治疗这种疾病的先进药物的需求也在增加,预计医院药房将占据相当大的份额。主要参与者专注于向医院药房提供药物,以满足对这些先进药物日益增长的需求。


区域的见解


北美短肠综合征市场规模,2021年(百万美元)

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2021年北美市场规模为5.969亿美元。采用先进药物和需要新的治疗方案的大量患者群体的存在推动了该地区短肠综合征市场的增长。此外,在预测期内,批准药物用于治疗成人和儿科人群的扩展使用,以及各种管道产品的存在,预计将有助于该地区的市场增长。



  • 2019年5月,武田制药有限公司(Takeda Pharmaceutical Company Limited)宣布,已获得美国FDA批准,用于1岁及以上患有该综合征的儿童的GATTEX。


预计亚太地区在预测期内的复合年增长率最高。市场上主要参与者的直接存在,开发创新药物的巨大研发投资,以及对基于glp -2的药物临床试验的日益关注,推动了该地区的市场增长。然而,印度、日本、澳大利亚等国对罕见病的认识不断提高,导致该地区对各种治疗方案的需求不断增长。



  • 2021年,武田制药有限公司宣布,日本厚生劳动省批准其GLP-2药物Gattex的营销和分销。


欧洲在全球市场上排名第二。新的临床阶段生物技术公司在该地区的直接存在和出现,主要侧重于开发用于治疗罕见疾病的创新药物和新生物制剂,正在推动欧洲市场的增长。这与各种指导方针一起制定,以支持患有这种疾病的患者。



  • 例如,根据欧洲临床营养与代谢学会(ESPEN)指南,如果考虑到生长因子治疗这种疾病,GLP-2类似物被认为是第一线治疗。


拉丁美洲、中东和非洲地区预计将在2022-2029年期间实现显著增长。这些地区对罕见病的认识不断提高,对先进产品的需求和需求不断增长,是预测期内增长的原因。此外,主要参与者正专注于扩大他们在这些地区的分销网络,以满足不断增长的需求,进一步推动市场增长。



  • 2020年7月,雀巢雀巢健康科学投资5000万美元在美国建立了一个生产中心,生产婴儿配方奶粉和助胃等医疗营养产品。此次投资还专注于在加拿大、巴西、墨西哥、澳大利亚和台湾分销产品。


主要行业参与者


强大的产品和管道组合的主要竞争对手领先的优势


就竞争格局而言,全球市场由武田制药有限公司主导,该公司在2021年占据了短肠综合征的最高市场份额。对研发投资的强烈关注,以开发和交付市场上的新药,并与其他参与者进行合并和收购,以扩大公司的存在,是市场份额最高的原因。



  • 2021年6月,武田制药有限公司获得了日本厚生劳动省对Gattex/Revestive的营销和生产批准。


此外,VectivBio AG、9 Meters Biopharma、Zealand Pharma A/S等新的临床阶段公司的出现,主要专注于开发治疗罕见疾病(如短肠综合征和移植物抗宿主病)的先进和个性化药物。此外,正在进行临床研究的管道产品的存在重点是在未来几年获得市场份额。



  • 2022年3月,VectivBio AG宣布与旭化成制药公司(Asahi Kasei Pharma Corporation)达成许可协议,将在日本商业化和开发用于治疗SBS的apraglutide。


主要公司名单:



主要行业发展:



  • 〇2022年6月9米生物制药公司宣布了Vurolenatide治疗该综合征的2期临床研究的积极结果。



  • 2021年8月新西兰制药公司(Zealand Pharma A/S)宣布,在治疗短肠综合征的3b期临床试验中,为首位患者施用Glepaglutide。

  • 〇2021年4月Hanmi Pharm.Co。公司宣布其用于治疗该综合征的HM15912(GLP-2 Analog)获得了美国FDA的快速通道指定。

  • 2018年11月—美国FDA接受了Shire plc的申请,将GATTEX用于1-17岁患有此病的儿童患者。


报告覆盖


短肠综合征市场的信息图表表示

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全球短肠综合征市场研究报告提供了详细的市场分析。它侧重于关键方面,如领先的公司,类型和分销渠道。此外,它还提供了对市场趋势的洞察,并突出了关键行业的发展。除了上述因素外,该报告还包括近年来促进市场增长的几个因素。


报告范围和细分


















































属性



细节



研究期间



2018 - 2029



基准年



2021



估计一年



2022



预测期



2022 - 2029



历史时期



2018 - 2020



单位



价值(百万美元)



分割



按类型、分销渠道和地区分列



根据类型




  • GLP-2

  • 生长激素

  • 谷氨酰胺

  • 其他人



按分销渠道划分





  • 医院药房

  • 在线和零售药店



通过地理




  • 北美(按类型,按分销渠道,按国家)


    • 美国

    • 加拿大


  • 欧洲(按类型、按分销渠道、按国家/次区域)


    • 德国






    • 英国

    • 法国

    • 意大利

    • 俄罗斯

    • 欧洲其他地区



  • 亚太地区(按类型、按分销渠道、按国家/次区域)

    • 印度

    • 中国

    • 日本

    • 澳大利亚

    • 东南亚

    • 韩国

    • 亚太地区其他地区




亚太地区其他地区



  • 拉丁美洲(按类型、按分销渠道、按国家/次区域)





    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

    • 哥伦比亚

    • 拉丁美洲其他地区



  • 中东和非洲(按类型,按分销渠道,按国家/次区域)

    • 火鸡

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋

    • 中东和非洲其他地区






常见问题

《财富》商业洞察称,到2029年,该市场预计将达到22.135亿美元。

2021年,该市场规模为7.379亿美元。

在预测期内(2022-2029),市场将以14.4%的复合年增长率稳定增长。

在预测期内,GLP-2细分市场预计将成为市场的主要细分市场。

GLP-2药物在全球SBS-IF患者中的渗透率不断提高,加上各种组织的宣传计划,将推动市场的发展。

武田制药公司、默克公司和Emmaus医疗公司是市场上的主要参与者。

预计北美将占据最高的市场份额。

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到2026年,短肠综合征市场规模、份额及全球行业趋势预测
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  • 2021
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