“设计增长战略是我们的DNA”
2020年,全球单克隆抗体治疗市场规模为1573.3亿美元。COVID-19的全球影响是前所未有的,令人震惊的,在大流行期间,单抗疗法在所有地区都出现了负面需求冲击。根据我们的分析,与2017-2019年的平均同比增长相比,2020年全球市场下降了-5.6%。预计该市场将从2021年的1785亿美元增长到2028年的4518.9亿美元,在2021-2028年期间的CAGR为14.1%。CAGR的突然上升归因于该市场的需求和增长,在大流行结束后恢复到大流行前的水平。
在目前的情况下,单克隆抗体疗法正在以前所未有的成功增长,收入增长,加速研究,并由于其有效的临床结果而受到牵引。单克隆抗体如Remicade、Rituxan、Remicade、Humira和Herceptin等已成为重头剧药物,这反过来推动了市场。除此之外,由于成本更低,审批过程更容易,专利到期,大量生物仿制药正在涌入市场。这也推动了市场的增长。
预计在预测期内,用于开发新型单克隆抗体的研发资金的增加将有利于市场。2019年12月,CARsgen Therapeutics获得了治疗胃和胰腺腺癌的人源化单克隆抗体AB011在中国的研究新药(IND)许可。预计这将对全球市场产生积极影响。
在COVID-19大流行期间,供应链中断和产品需求下降影响了销售
由于前所未有的冠状病毒大流行,医疗保健行业在供应链的初始阶段遭遇了重大挫折。单克隆抗体治疗市场的主要参与者经历了其产品销售增长的下降。在新冠肺炎疫情期间,市场上最畅销的药物Humira与2019年相比增长了4%。然而,由于与2019年相比需求下降,罗氏的赫赛汀、阿伐斯汀以及强生的Remicade等一些药物的收入出现了下降。
但在新冠肺炎疫情的影响下,两家公司加大了研发力度,力争在市场上推出基于单抗抗体的新冠肺炎治疗药物。例如,2020年11月,美国FDA授予Regeneron Pharmaceuticals公司用于治疗COVID-19的单克隆抗体casirivimab和imdevimab紧急使用授权(EUA)。因此,预计这些创新将在预测期内影响全球市场的销售。
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战略研究合作将开启新的增长机遇
制药巨头越来越关注新型单克隆抗体的开发,这为重大研究合作铺平了道路,这正成为单克隆抗体治疗市场的一个关键趋势。由于越来越多的人采用这些新型药物,新的制造商希望进入竞争激烈的市场,战略合作可以成为维持其地位的有用工具。例如,2017年10月,Incyte和MacroGenics, Inc.宣布就MacroGenics, Inc.的研究性单克隆抗体MGA012达成合作伙伴关系和许可协议。
大力投资开发新疗法以促进增长
单克隆抗体疗法是一种快速出现的治疗慢性疾病,特别是癌症的特殊手段。人们对这些药物的偏好正在逐渐上升,导致赫赛汀(Herceptin)和胡美拉(Humira)等少数产品销量火爆。这反过来又鼓励了大型制药公司在单克隆抗体领域进行巨大的研究投资。例如,制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)正在进行Tezepelumab的II期临床试验治疗特应性皮炎.同样,潜在候选公司有望推动全球市场增长。
除此之外,监管部门对现有产品生物仿制药进入的绿色信号进一步培育了全球市场价值。
慢性病流行率上升有利于市场增长
癌症等慢性疾病的日益流行是促进全球市场增长的主要因素之一。慢性疾病在全球范围内构成重大负担,这促使各国政府努力减少与疾病传播有关的成本负担。根据美国疾病控制与预防中心的数据,在美国,每10个成年人中就有6个患有慢性疾病,每年的医疗成本高达3.5万亿美元。此外,未满足的患者需求和改善用于治疗慢性疾病的治疗性单克隆抗体的医疗报销政策预计将推动单克隆抗体治疗市场的增长。
严格的审批程序监管政策阻碍市场增长
尽管单克隆抗体在各种疾病的治疗中取得了很好的效果,但漫长而严格的审批和上市规定将是单克隆抗体治疗收入的主要障碍。许多临床研究被撤销,主要是因为不符合监管机构制定的严格法规和最终结果。此外,这些药物的潜在副作用也是限制单克隆抗体治疗市场增长的其他因素。
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由于Humira的高销量,人单克隆抗体部分将主导市场
根据类型,全球市场可分为人单抗、人源单抗、嵌合单抗和小鼠单抗。人单抗段占主导地位。这可以归因于Humira的销售和需求的增加。而且,入口Adalimumab仿生物药品预计将在2020-2027年期间扩大这一细分市场。例如,2018年10月,安进宣布在欧洲推出阿达木单抗的生物仿制药Amgevita。
人源化单克隆抗体领域随着人源化单克隆抗体治疗方法的增加和制药公司的研究经费的增加,有望出现大幅增长。罗氏(Roche)旗下的基因泰克公司(Genentech)正在进行Obinutuzumab的研究,Obinutuzumab是一种人源化抗cd20单克隆抗体,用于治疗终末期肾病。这可能会使人性化单克隆抗体部分显著增长。发展对疾病分子水平理解的技术进步、人口老龄化的加剧以及单克隆抗体应用的扩大是促成嵌合单克隆抗体和小鼠单克隆抗体片段扩展的因素。
癌症领域将占据最大份额,潜在候选公司数量激增
根据应用情况,全球市场分为癌症、自身免疫性疾病和其他类型。癌症部分占市场的最大份额,估计在整个预测期间将主导市场。癌症发病率的上升、健康报销政策的改善以及潜在的管道候选人是推动这一领域增长的主要因素。据世界卫生组织估计,到2030年,全球癌症病例将从2018年的1800万例增加到2410万例。预计这将扩大癌症部分。
由于类风湿性关节炎发病率的上升、生物疗法的迅速采用以及新产品的推出,自身免疫性疾病部分预计将增长。由于单克隆抗体治疗偏头痛、湿疹、呼吸系统疾病和其他疾病的新应用,预计在预测期间另一个部分将扩大。
医院药房部门将占该市场的主要部分
在分销渠道方面,全球市场分为医院药房、零售药房和在线药房。医院药房部门在2019年产生了最大的收入,原因是指导方针不断改进,有利于健康报销政策,以及政府对慢性疾病的积极干预。在预测期内,零售药房部门预计将增长,主要是由于制造商越来越关注扩大分销网络,癌症病例数量显著增加,以及改善卫生基础设施。由于患者的便利性提高,在线渠道的采用增加,以及在线销售有吸引力的折扣和优惠券,在线商店部门的增长可能会得到推动。
北美单克隆抗体治疗市场规模,2020年(10亿美元)
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2020年北美市场规模为751.9亿美元。北美占主导地位的因素是新产品的推出,研究资金和合作的增加,以及慢性疾病的日益流行。根据美国国家癌症研究所的数据,在2020年,美国有180万例新的癌症病例,这估计会增加北美对基于单克隆抗体的治疗方法的需求。在欧洲,由于有利的医疗报销和容易批准和推出生物仿制药,该市场有望激增。
2018年10月,百健宣布推出阿达木单抗生物仿制药Imraldi,这将有助于市场在欧洲蓬勃发展。关节炎和炎症性疾病发病率的上升、老年人口的增加以及对生物仿制药的日益偏好是亚太地区市场扩大的主要原因。中东、非洲和拉丁美洲市场预计将获得显著增长势头,原因是制造商越来越关注新兴国家、患者需求未得到满足以及卫生支出的改善。
艾伯维和F. Hoffmann-La Roche Ltd.将在该市场保持领先地位
在全球市场上,F. Hoffmann-La Roche Ltd.占据了最大份额,这可以归因于赫赛汀销量的增加。相反,艾伯维因Humira的销量增加,在市场上排名第二。2018年,该公司2019年的销售额为190亿美元。虽然Humira在美国仍具有排他性,但阿达木单抗生物仿制药在欧洲的推出预计将影响艾伯维的地位。
单克隆抗体治疗市场的信息图表表示
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全球单克隆抗体治疗市场研究报告提供了影响市场的众多因素的详细分析。其中包括机会、增长动力、威胁、关键发展、竞争格局和限制。除此之外,该报告还根据类型、应用程序和分销渠道等不同细分领域进一步帮助分析、细分和定义市场。它战略性地分析了几种策略,并提供了各种关键见解,如主要国家的主要疾病流行率、专利快照、管道分析、新产品发布、关键并购、合资企业等。
属性 |
细节 |
研究期间 |
2017 - 2028 |
基准年 |
2020 |
预测期 |
2021 - 2028 |
历史时期 |
2017 - 2019 |
单位 |
价值(亿美元) |
分割 |
类型;应用程序;分销渠道;和地理 |
根据类型 |
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通过应用程序 |
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分销渠道 |
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通过地理 |
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2020年,全球市场价值为1573.3亿美元。
《财富》商业观察称,到2028年,该市场预计将达到4518.9亿美元。
2020年北美市场价值为751.9亿美元。
在预测期内(2021-2028年),市场预计将以14.1%的复合年增长率增长。
在预测期内,人单克隆抗体部分将引领这一市场。
对开发新型单克隆抗体疗法的重大投资和慢性疾病发病率的上升是推动市场的关键因素。
艾伯维公司(AbbVie Inc.)和F. Hoffmann-La Roche Ltd.是该市场的顶级参与者。
预计北美将占据最高的市场份额。
战略研究合作是市场的主要趋势。