血浆分离市场规模、份额和COVID-19影响分析，按产品(白蛋白、免疫球蛋白(静脉注射免疫球蛋白(IVIG)、皮下免疫球蛋白(SCIG))、凝血因子(因子IX、因子VIII、凝血酶原复合物浓缩液、纤维蛋白原浓缩液、其他)、蛋白酶抑制剂、其他)、按应用(免疫学和神经学、血液学、重症监护、肺科、其他)、按最终用户(医院和诊所、临床研究实验室、其他)、和区域预测，2022-2029年

2021年，全球等离子分馏市场规模为286.9亿美元。预计该市场将从2022年的306.4亿美元增长到2029年的496.1亿美元，在预测期内的CAGR为7.1%。全球COVID-19大流行是前所未有和令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的血浆分离需求都低于预期。根据我们的分析，与2019年相比，2020年全球市场的增长速度放缓了4.9%。

等离子体分馏一直在研究人员和实业家之间引起好奇心。血浆在治疗和管理免疫缺陷疾病方面的治疗效果有助于市场的增长。低温沉淀和乙醇分馏是血浆分馏设备中从全血中分离治疗性蛋白成分的主要过程。蛋白质成分，如凝血酶原复合物、凝血酶、纤维蛋白原等，在管理疾病中起着重要作用。这些分离血浆产品在治疗先天性代谢缺陷、创伤、免疫紊乱和其他危及生命的疾病方面具有治疗效果。

为了应对对血浆来源产品的高需求，市场上的主要公司已经开展了几项研发计划，在市场上推出新的血浆来源疗法。此外，这些主要市场参与者还高度关注拥有和收购新的血浆收集中心，以简化血浆的可用性，以开发新产品。

例如，在2021年12月，Grifols, s.a.通过其子公司Grifols Canada Therapeutics Inc.收购了promotic Plasma Resources Inc.的所有股份。同样，在2021年4月，CSL血浆公司和Terumo血液和细胞技术公司宣布合作，在美国CSL血浆收集中心开发和提供一个新的血浆收集平台。因此，各大公司的战略努力有望推动全球市场的增长。

COVID-19影响

严格的COVID-19指南导致血浆采集中断，影响了全球市场

COVID-19的爆发导致各种组织试验基于血浆的疗法来治疗感染者。几家公司推出了各种抗击COVID-19的研发计划。例如，2020年，Biotest AG与LFB、CSL Behring、武田制药有限公司和Octapharma AG等公司在COVID-19血浆联盟内开展了全行业合作。两家公司共同研发了一种新的抗SARS-CoV-2多克隆高免疫球蛋白药物。

然而，由于血浆收集过程的中断，市场增长缓慢。尽管血浆采集被称为“必要的基础设施”，但由于病例数量的增长以及保持社交距离和居家令等COVID-19指南，血浆采集受到了影响。例如，根据CSL Limited发布的2020/2021年度报告，由于2019冠状病毒病，血浆收集量减少，而收集成本与捐献者补偿有关。此外，大公司的收入也受到了影响。例如，Octapharma AG在2020财年的收入增长了8.1%，而2019财年为23.2%。同样，Grifols, S.A.在生物科学和生物用品领域也出现了2020年4.8%的缓慢增长，而2019年为15.6%。

最新趋势

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主要参与者推出新技术以扩大市场增长

这个过程包括将血浆分解成各种单独的蛋白质，比如白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子，以及蛋白酶抑制剂，供临床使用。这个市场的主要参与者都有自己的血浆分馏中心，在那里他们可以提取这些蛋白质。目前对血浆来源疗法的需求导致了各种技术的推出，这些技术可以使这一过程更快。例如，2021年4月，GEA向Biopharma S.A.位于乌克兰Bila Tserkva的新工厂交付了一种新的分离器技术。

2022年3月，美国食品和药物管理局(fda)还批准了Terumo Corporation的BCT收集系统，以满足日益增长的血浆来源疗法需求。Rika血浆捐献系统据说是下一代自动化技术，旨在满足日益增长的血浆来源疗法的需求。平均而言，该设备可以在35分钟内完成血浆收集，确保一次献血者体外的血液不超过200毫升。各种参与者不断努力引进等离子分馏过程技术，将在预测期内增加市场的增长机会。

驱动因素

免疫缺陷疾病发病率的增长推动了市场的增长

世界各地对血浆来源疗法的需求激增。的需求免疫球蛋白强劲增长，带动全球市场正增长。需求的增长是由于世界范围内各种免疫缺陷疾病病例的增加。

原发性免疫缺陷是一组以反复慢性感染、自身免疫、过敏或炎症为特征的300种疾病。这些感染是影响免疫系统的基因改变的结果。这种疾病的治疗可以通过免疫球蛋白替代或特异性免疫球蛋白疗法来完成。因此，对这种治疗的需求不断增长，导致这些过程增加了免疫球蛋白的生产，从而推动了市场。例如，根据联合国艾滋病规划署的数据，2020年，全球有3770万人感染了人类免疫缺陷病毒(HIV)。美国食品和药物管理局(FDA)已批准IVIG用于感染艾滋病毒的儿童，以降低细菌感染的风险。因此，这些免疫缺陷疾病和其他各种疾病的发病率不断增加，导致对血浆来源疗法的需求不断增加，从而促进了全球市场的增长。

血浆源医药产品需求激增推动市场增长

血浆源医药产品(PDMPs)是在人类血浆的帮助下工业制备的。这些产品包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子。世界卫生组织(卫生组织)将若干PDMP产品列入基本药物示范清单。该倡议强调这些药物对卫生系统的主要需求是有效和安全的。对血浆衍生产品的强烈需求增加了对这些程序的需求，导致市场的积极增长。例如，原发性免疫缺陷疾病可以用免疫球蛋白替代缺失的IgG血清型抗体来治疗。然而，血管性血友病(VWD)和血友病需要更换凝血因子。血浆疗法在产前和重症监护中也发挥着重要作用，因此被证明是治疗严重缺陷的必要条件。

根据美国国家生物技术信息中心(NCBI) 2019年发表的一篇文章，全球范围内的IVIG短缺和COVID-19大流行也加剧了血浆供应的持续短缺。在同一时期，对血浆来源疗法的需求也激增，因为它们被证明是一种潜在的治疗新疾病的方法。随着需求的激增，各大企业开始了各种研发计划，向市场推出产品，以迎合全球需求。

例如，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Octapharma AG提交的研究新药(IND)申请，用于研究Octagam 10%[免疫球蛋白静脉注射(人)]治疗COVID-19严重疾病进展患者的有效性和安全性的三期临床试验。越来越多地采用pdmp治疗罕见免疫缺陷疾病和各种其他神经和血液疾病，导致血浆衍生产品的生产增加，从而最终对市场增长做出积极贡献。

限制因素

重组疗法作为血浆来源药物的替代品的出现限制了市场的增长

近年来，许多重组替代品已开发各种血浆驱动治疗。重组产品用于预防，与血浆衍生产品相比，其免疫原性相对较低。除此之外，其他各种长效替代因素也在开发中。这些产品提供了显著的好处，比如更少的给药频率，并且在预防使用方面更有效。因此，越来越多地使用重组因子及其在预防治疗中的使用是限制血浆产品采用的主要因素。

血浆来源产品的重组产品版本是通过从基因工程细胞中表达等效蛋白质来制造的，并且提供了比血浆来源产品更安全的选择，因为它们避免了潜在的血液传播传染病。因此，这类产品的优势使其比等离子体衍生产品更可靠，从而抑制了市场的增长。

分割

按产品分析

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蛋白酶抑制剂部分将在2022-2029年预测期内见证显著增长

按产品分为白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、蛋白酶抑制剂等。免疫球蛋白段可分为静脉注射免疫球蛋白(IVIG)和皮下免疫球蛋白(SCIG)。凝血因子部分可以进一步细分为因子IX，因子VIII，凝血酶原复合物浓缩液、纤维蛋白原浓缩物等。

免疫球蛋白部分主导了市场，贡献了更高的市场份额。占主导地位的原因是对治疗原发性和继发性免疫缺陷疾病的IVIG产品的高需求。这类疾病的日益流行和治疗方法的改进导致对静脉注射免疫球蛋白的需求激增。主要市场参与者推出的重要产品也促进了凝血因素主导的细分市场的增长。

凝血因子部分，也称为凝血因子浓缩液在2021年的增长，是由于止血技术的发展导致了广泛的产品的推出，可以帮助临床医生为血友病患者提供足够的帮助。越来越多的事故和创伤病例也推动了这一领域的增长。根据PubMed Central发表的文章，一些严重创伤患者的死亡率比没有凝血并发症的患者高3 - 4倍。

白蛋白在心血管疾病、败血症和肝硬化等各种应用中的使用增长，导致了2021年该细分市场的增长。例如，根据《生物供应趋势季刊》2019年发表的一篇文章，白蛋白在中国被用作晚期肝病的主要治疗方法。据估计，有2800万患者需要治疗，另有700万晚期肝病患者需要紧急强化治疗。此外，近250万人患有需要紧急治疗的肝硬化或肝癌，有时包括服用白蛋白。蛋白酶抑制剂段预计将以相对较高的CAGR增长。

应用分析

血浆蛋白在免疫学和神经学程序中的应用推动了节段的生长

根据应用情况，市场分为血液学、重症监护、肺科、免疫学和神经病学等。

免疫和神经病学部门预计在预测期内将以更高的增长率增长，并在2021年拥有相对较高的市场份额。免疫缺陷和自身免疫疾病的负担日益加重，导致全球对这些产品的需求强劲。免疫和神经系统疾病的日益流行导致血浆蛋白(如凝血因子和免疫球蛋白)在各种治疗程序中的广泛使用。与此相结合，许多基于血浆的蛋白质正在开发或正在进行神经病学和临床试验免疫学应用，导致该部门在预测期内的增长。

由于几种止血技术的进步，血液学部门在2021年占据了大量的血浆分馏市场份额，导致其在全球的采用和血液学部门的增长。此外，先天性出血疾病的流行也积极推动了市场的增长。全球创伤病例和事故数量的不断增加导致重症监护领域对凝血因子等血浆衍生产品的需求激增，从而推动了该领域收入的增长。

肺科部分具有第二高的复合年增长率，预计在全球血浆分馏市场预测期内将有大幅增长。该段的发展可能是由于IVIG在各种肺部疾病中的使用。例如，根据2019年发表在《科学指南》上的一篇文章，静脉注射免疫球蛋白治疗已被证明是活动性和进行性间质性肺病患者的挽救疗法，这些患者对类固醇和一线免疫抑制药物的联合治疗无反应。

按最终用户分析

医院和诊所对血浆产品的强劲需求使他们处于领先地位

就最终用户而言，市场分为医院和诊所、临床研究实验室和其他(学术机构)。在预测期内，医院和诊所部门预计将在全球市场上产生最高的收入。该细分市场的增长归因于全球越来越多的人选择血浆来源疗法。一些基础设施和技术得到改善的私立医院采用了血浆来源的疗法，并为患有罕见免疫缺陷疾病的病人开处方。例如，巴西罕见病网络(BRDN)正在建设中，由40个机构组成，包括18所大学医院、17个罕见病参考服务机构和5个新生儿筛查参考服务机构。

临床研究实验室部门在市场份额方面处于第二的位置。这种增长是由于对各种罕见疾病的血浆治疗的需求不断增长，以及研发活动不断增加，以开发更多的PDMP产品用于临床应用。其他部分包括学术机构等组织，预计在预测期内将以显著的复合年增长率增长。

区域的见解

北美等离子分馏市场规模，2021年(10亿美元)

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2021年北美市场规模为161亿美元，预计在预测期内将主导全球市场。该地区的最高市场份额归因于几个因素。一些因素包括开发和销售技术先进的血浆衍生疗法和产品的大公司，这些公司对该地区的增长做出了积极贡献。此外，美国最大数量的血浆分馏中心的存在对市场增长有显著的贡献。

另一方面，欧洲在市场份额方面稳居第二。这是由于该区域免疫缺陷和出血性疾病的发病率上升，对这些系统的投资增加正在促进该区域的市场增长。例如，根据NCBI在2021年发表的一篇文章，常见变量免疫缺陷(CVID)影响了大约2.5万人中的1人，在北欧患病率更高。

印度和中国医药产品支出的增加和医疗保健研究基础设施的发展导致对血浆衍生产品的需求增加，从而推动了市场增长。此外，血友病在亚洲国家日益流行，预计将对亚太地区的市场增长产生积极影响。例如，根据《血液年鉴》2018年发表的一项研究，日本和中国的人均VIII因子IU消费量分别为4.0和0.1。此外，印度白蛋白和IVIG的消费量为每百万人口1.3公斤。

在预测期内，拉丁美洲、中东和非洲的增长预计将相对较慢。然而，这些地区自身免疫性疾病的流行对血浆分馏市场的增长做出了积极贡献。例如，根据美国国家医学图书馆2019年发表的一项研究，巴西地区的自身免疫性疾病患病率为每10万居民673.6例，其中桥本甲状腺炎患病率最高，为每10万居民140.6例，其次是白癜风132.4例，类风湿关节炎105.9例。此外，政府不断采取行动，改善保健基础设施和设施，重点是建立战略伙伴关系，以满足患有免疫缺陷疾病和自身免疫性疾病的患者对血浆来源药物的未满足需求。例如，2020年11月，Grifols和国家服务项目组织(NSPO)建立了战略联盟，通过在埃及开设20个血浆中心和建设生产设施，包括一个血浆分馏厂和一个蛋白质纯化厂，来开发当地的血浆来源疗法市场。

主要行业参与者

CSL和Grifols, S.A.推出新产品以加强其全球市场地位的重大努力

在竞争格局方面，CSL和Grifols, s.a.等公司占据了市场的主要份额。研发计划的更高支出和对在各国开设新的血浆收集中心的更多关注增强了它们在全球市场的主导地位。例如，2021年3月，Grifols, S.A.的子公司Biomat USA, Inc.从Kedplasma, LLC手中收购了美国的7个血浆捐献中心。该公司占据主导地位的另一个因素是监管机构批准推出用于治疗慢性疾病的新血浆产品。例如，在2020年2月，CSL Behring宣布美国FDA批准了Privigen(免疫球蛋白静脉注射(人)，10%液体)孤儿药被指定为治疗系统性硬化症(SSc)的研究性疗法。

全球市场上的其他主要参与者包括百特、Kedrion S.p.A和武田制药有限公司等。这些公司不断努力推出先进产品和投资于研发，是由于它们在全球市场上的市场份额不断增加。2021年6月，Kedrion Biopharma和Kamada Ltd.宣布他们获得了美国FDA的批准，更新KEDRAB(狂犬病免疫球蛋白[人])的标签。这些更新是基于KEDRAB美国上市后儿科研究。

主要公司名单:

• CSL(美国)


• S.A格里福斯(西班牙)


• 武田制药有限公司(日本)


• Kedrion公司(意大利)


• Octapharma(瑞士)


• 生物制品实验室有限公司．(英国)


• Biotest AG(德国)


• 局部反馈(法国)

主要行业发展:

• 2022年1月——Octapharma AG近日宣布，欧盟(EU)扩大了cutaquig的适应症，cutaquig是一种皮下注射的人类免疫球蛋白。这一扩张将为获得性免疫缺陷患者提供更灵活的治疗选择。


• 2022年1月Permira宣布与Kedrion S.p.A的现有股东Marucci家族和FSI合作，共同收购并合并Kedrion和生物产品实验室(BPL)。这两家公司的合作将为从人类血浆中提取的药物创造一个全球参与者，用于治疗危及生命的罕见疾病。


• 2022年1月-Kedrion S.p.A.和LFB达成了一项产业合作协议，以增加法国患者的免疫球蛋白可用性。根据协议，Kedrion S.p.A生产的免疫球蛋白将由法国LFB进口，并与它们自己的免疫球蛋白一起分发给该地区的医院。


• 2022年1月-bioproducts Laboratory Ltd.宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)授予该公司在中国市场销售ALBUMINEX 25%的许可证。


• 2021年6月,LFB Plasma宣布收购ImmunoTek Bio Center。收购血浆采集中心将确保美国稳定可靠的血浆供应

报告覆盖

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该报告提供了详细的市场分析，并侧重于关键方面，如血浆分馏产品类型概述、主要国家的监管场景、主要国家的报销场景、管道分析、主要国家的血浆收集中心数量、主要国家的慢性疾病患病率、血浆产品的定价分析、血浆分馏通量的区域分布以及产品(量)的区域分布。此外，报告还概述了新产品的推出/批准以及COVID-19对全球市场的影响。除此之外，报告还提供了对市场趋势的洞察，并强调了市场参与者的关键策略。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

报告范围和细分

属性	细节
研究期间	2018 - 2029
基准年	2021
估计一年	2022
预测期	2022 - 2029
历史时期	2018 - 2020
单位	价值(亿美元)
分割	通过产品 白蛋白 免疫球蛋白 静脉注射免疫球蛋白 皮下免疫球蛋白 凝血因子 IX因子 血因子 凝血酶原复合物 纤维蛋白原集中 其他人 蛋白酶抑制剂 其他人
	通过应用程序 免疫学与神经学 血液学 急救护理 肺学 其他人
	由终端用户 医院及诊所 临床研究实验室 其他人
	通过地理 北美(按产品、应用、最终用户和国家划分) 美国(按产品分类) 加拿大(按产品分类) 欧洲(按产品、应用、最终用户和国家/次区域划分) 英国(按产品分类) 德国(按产品分类) 法国(按产品分类) 意大利(副产品) 西班牙(按产品分类) 欧洲其他地区(按产品分类) 亚太地区(按产品、应用、最终用户和国家/次区域划分) 中国(副产品) 日本(按产品分类) 印度(按产品分类) 澳大利亚(按产品分类) 东南亚(按产品分类) 亚太其他地区(按产品分类) 拉丁美洲(按产品、应用、最终用户和国家/次区域划分) 巴西(按产品分类) 墨西哥(按产品分类) 拉丁美洲其他地区(按产品分类) 中东及非洲地区(按产品类型、应用、最终用户、国家/次区域) GCC(按产品分类) 南非(按产品分类) 中东和非洲其他地区(副产品)