骨科生物制品市场规模、份额和COVID-19影响分析，按产品类型(粘胶补充剂、骨生长因子、脱矿骨基质(DBM)、合成骨替代品、细胞异体移植物、异体移植物等)，按应用(脊柱融合术、颌面和牙科、软组织修复、重建和骨折手术等)，按最终用户(医院和门诊手术中心(ASCs)、专科诊所等)，以及2022-2029年的区域预测

2021年整形生物市场规模为76.3亿美元，预计将从2022年的85.6亿美元增长到2029年的123.3亿美元，预测期内的复合年增长率为5.4%。根据我们的分析，2020年全球市场与2019年相比下降了10.6%。全球COVID-19大流行是前所未有的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的矫形生物制品需求都低于预期。

Orthobiologics和再生的药物通常由体内天然存在的物质制成，用于帮助伤口更快愈合。这些产品用于矫形手术，以改善骨折和受伤的肌肉、韧带和肌腱的愈合。

市场最重要的推动因素之一是骨感染(骨髓炎)和骨肿瘤(恶性和良性)等几种骨疾病发病率的增加。除此之外，其他一些事件和情况需要使用生物制剂。这些情况包括不同类型的创伤——复杂的和简单的，骨损伤和骨折。在这种情况下，骨科生物制品往往是修复骨缺损的最佳治疗方案，从而支持整个市场的增长。此外，由于在各种骨科手术中越来越多地使用基于干细胞的同种异体移植物，骨科市场预计将在预测期内增长。

COVID-19影响

COVID-19大流行由于患者就诊人数减少对市场产生了不利影响

由于患者数量减少，COVID-19疫情对骨科产品的需求产生了负面影响。在2019冠状病毒病大流行期间，一些主要行业参与者的收入大幅下降。医疗资源的重新安排、急诊和门诊患者就诊人数的减少以及供应链挑战阻碍了全球骨科生物制品的销售，特别是在2020年的前六个月。在收入方面，2020年全球市场比2019年下降了-10.6%。

2020年，在市场上运营的公司收入也出现了大幅下降。例如，与2019年相比，Orthofix Medical Inc. 2020年的总收入下降了11.6%。该公司的生物制剂部门在2020年下降了-15.3%。

然而，随着美国政府执行的规章制度放松，患者数量在2020年第三-第四季度开始增加。然而，患者数量的增长仍低于2019年。2021年，美国患者数量反弹。2021年患者数量的恢复归因于普通人群的疫苗接种覆盖率提高，以及在公共场所实施了强有力的指南和COVID-19协议。这一因素导致2021年对骨科生物制品的需求增加。此外，2021年Orthofix Medical Inc.的总收入比2020年增长了14.2%。因此，服务的延续导致了2021年市场的显著复苏。

最新趋势

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增加使用粘胶补充剂推迟全膝关节置换术以促进其采用

粘胶补充剂用于治疗骨关节炎。它们在恢复滑液流变特性、改善功能、实现镇痛、关节软骨再生等方面发挥着重要作用。

在过去的几年中，由于粘胶补充剂在延迟总量方面的高效，它的采用有所增加膝关节置换程序。

• 例如，根据施普林格Nature swiss AG在2019年发表的一项研究，接受一剂玻尿酸注射的患者进行全膝关节置换术的中位时间延迟了1年以上。

此外，世界范围内越来越多的骨关节炎患者是对粘胶补充剂需求增加的主要原因之一。

驱动因素

骨科损伤病例增加，促进市场增长

骨科损伤和肌肉骨骼疾病的发病率迅速上升，导致剧烈的身体疼痛和活动能力有限，这可能是在预测期内对骨科产品需求激增的主要因素。

• 例如，根据美国骨科医生学会的统计，仅在美国，每年就有超过680万名骨科损伤患者前来就医。需要治疗骨科损伤的庞大患者群可能会在预计的几年内促进市场增长。

此外，以低骨密度比和骨组织物理衰弱为分类的骨质疏松症发病率大幅上升是髋关节和脊柱骨折发病率上升的原因。预计这一因素将在未来几年推动市场增长。

• 根据美国国立卫生研究院2018年公布的数据，美国约有5300万人患有骨质疏松症。由于骨量比低，他们更容易患这种疾病。

美国人口中骨质疏松症发病率的上升和骨科损伤的增加预计将推动市场的增长。

增加产品发布数量以促进市场增长

骨骼疾病发病率的增长增加了全球对骨科产品的需求。对这些产品的高需求刺激了市场参与者引入各种骨科产品，如异体移植物、骨生长因子和合成骨替代品。

• 例如，2020年1月，Royal Biologics宣布推出MAGNUS，这是一种不含二甲基亚砜(DMSO)的活细胞异体骨移植物。

此外，一些市场参与者正专注于抗生素洗脱的推出骨空洞填充物治疗骨病，从而刺激整体市场增长。此外，从长远来看，骨科市场参与者的强大管道预计将有助于市场增长。

• 2020年4月，Biocomposites宣布其产品提供的STIMULAN获得了新的CE Mark批准，可将万古霉素、妥布霉素和庆大霉素等抗生素混合在骨空洞填充物中，可作为感染骨和软组织管理的治疗选择。

预计在分析期间，公司对引入骨空洞填充产品的强烈关注将推动市场。

限制因素

与骨形态发生蛋白相关的问题和几种骨科生物制剂限制市场增长的临床局限性

美敦力的INFUSE是唯一的骨形态发生蛋白市面上有售。该产品在2002年获得美国FDA批准用于脊柱融合术后获得了极大的欢迎。

然而，在INFUSE获批几年后，美敦力的BMP一直面临着越来越多的审查。与此审查相关的原因是INFUSE的超说明书使用和与产品相关的严重并发症。

• 例如，INFUSE可能会导致严重的副作用，如感染、泌尿系统问题、骨骼和神经损伤、男性不育，并可能增加癌症风险。预计与该产品相关的这些副作用将阻碍其销售，从而限制整体市场增长。

此外，具有一些临床局限性的骨移植替代品，如不良组织反应、骨形成不完全或缺乏、软组织和骨骼感染等，预计将在预测期内限制市场增长。

分割

按产品类型分析

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由于采用的增加，粘胶补充剂部分将占据主导地位

根据产品类型，骨科市场分为粘胶补充剂、骨生长因子、脱矿骨基质(DBM)、合成骨替代品、细胞异体移植物、异体移植物等。

2021年，粘胶补充剂部门占据了全球市场的主导份额。这一因素主要是由于膝关节骨关节炎和退行性关节炎的患病率不断增加，特别是在不断增加的老年人口中。关于粘胶补剂批准的补偿政策的加强支持了这一细分市场的增长。最近的市场批准和新制造商的进入是支撑该细分市场最高份额的其他一些因素。

在预测期内，人造骨替代品市场预计将以最高的复合年增长率增长。最高的部分增长是由于在发达地区，如美国和欧洲，越来越多地采用合成骨移植。此外，医疗保健专业人员逐渐从传统骨移植转向合成骨移植骨移植替代品制造商越来越关注新产品的推出，预计将推动细分市场的增长。

• 例如，2020年1月，OrthoPediatrics Corp.在美国推出了一种完全合成骨移植替代品QuickPack。该产品具有高粘度磷酸钙水泥，与天然骨的矿物相非常相似。

应用分析

由于大量的脊柱手术，脊柱融合术将占据重要的市场份额

根据应用，市场分为脊柱融合术、颌面和牙科、软组织修复、重建和骨折手术等。2021年，脊柱融合术主导了全球市场。这部分的巨大份额是由于全球范围内正在进行的脊柱融合术的数量不断增加。此外，在脊柱融合术应用领域拥有广泛的骨科产品组合的关键公司，以及越来越多的脊柱融合术新产品的批准，预计将在未来几年推动部分增长。

• 例如，在2021年5月，Prosidyan的纤维骨移植替代品获得了CE标志认证，该产品用于脊柱融合手术。

2021年，重建和骨折手术领域占据了第二大市场份额，预计在2022-2029年预计将以适度的复合年增长率增长。部分增长主要是由于全球范围内骨质疏松患病率激增导致骨折病例增加。

• 例如，国际骨质疏松基金会指出，在全球范围内，骨质疏松症每年导致890多万例骨折。骨折恢复病例的增加表明骨科产品的大量使用，从而支持节段生长。

按最终用户分析

由于患者数量庞大，医院和ASCs部门将占据重要的市场份额

根据最终用户，市场分为专科诊所、医院和ASCs等。

医院和ASCs部门在2021年占据主导份额。这种主导地位是由于在世界各地医院进行的大量患者就诊和大量骨科手术。此外，发达国家和发展中国家医院数量的激增以及关节并发症和脊柱疾病患病率的上升推动了部分增长。

在2022-2029年的预测期内，专业诊所部门预计将以利润丰厚的复合年增长率增长。对专业护理的需求不断增长，再加上发达市场中为有效管理和治疗骨缺损而开设的专业诊所数量不断增加，预计将有助于该细分市场的最高增长。

区域的见解

北美骨科生物市场规模，2021年(10亿美元)

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从地区来看，北美在2021年占据了领先的市场份额，2021年的市场价值为36.5亿美元。生物制剂对骨相关损伤和疾病的快速采用，以及市场参与者引入合成产品的增加，预计将推动整个地区的市场增长。此外，大量的患者群体需要骨科产品来填补骨空洞和其他骨缺损，预计将有助于北美市场的增长。

2021年，欧洲占据了第二大份额，预计在预测期内将以相当大的复合年增长率增长。市场参与者对研发投资和研究活动的强烈关注，对植骨手术的有利健康报销，以及脊柱损伤发病率的上升，预计将在未来几年推动对骨科的需求。

• 例如，2020年2月，bbs -生物活性骨替代品在芬兰和波兰的临床中心启动了一项临床调查。本研究使用ARTEBONE作为踝部和更细微关节融合的骨移植替代物。ARTEBONE未发现与安全性和产品相关并发症相关的问题。研究活动的良好结果预计将促进欧洲市场的增长。

一些因素，如强大的潜在患者群体，骨病患病率的上升，以及该地区市场的渗透不足，预计将导致亚太地区市场的最高CAGR。

拉丁美洲、中东和非洲的市场预计将以温和的速度增长，原因是新型生物制剂的不断采用，人们对用于骨科手术的生物制剂的认识不断提高，人们越来越重视改善这些地区的医疗保健基础设施。

主要行业参与者

美敦力和DePuy Synthes强大的产品组合，以提高其市场地位

就竞争格局而言，市场本质上是碎片化的。美敦力(Medtronic)、DePuy Synthes、MTF Biologics、Stryker和Harvest Technologies Corporation等主要公司在2021年占据了相当大的骨科生物制品市场份额。

美敦力凭借强大的骨移植替代品产品组合，在2021年占据了最高的市场份额。此外，其不断专注于推出新的骨科生物制剂，旨在地理扩张，预计将有助于其在市场上的最高份额。

• 例如，2019年2月，美敦力宣布推出格拉夫顿脱矿骨基质(DBM)在日本。这种骨移植物用于脊柱和矫形手术。

此外，其他市场参与者，如Stryker, SeaSpine Holdings Corporation, Anika Therapeutics, Inc.，齐默BiometBioventus将持续专注于战略计划，以在未来几年获得市场份额。

• 2020年1月，SeaSpine宣布与Restor 3D, Inc.达成分销和授权协议。Restor 3D的材料科学技术有望为SeaSpine的orthobiology产品组合提供临床和经济优势，从而刺激其在市场上的增长。

主要公司名单:

• 美敦力公司(爱尔兰)


• Zimmer Biomet(美国)


• DePuy Synthes(强生服务公司)(美国)


• Stryker(美国)


• Anika Therapeutics公司(美国)


• SeaSpine(美国)


• Bioventus(美国)


• RTI外科(美国)


• MTF生物制剂(美国)


• Arthrex公司。(美国)


• Smith & Nephew(英国)

主要行业发展:

• 2022年3月- MTF Biologics与Bone Biologics公司合作。此次合作旨在将Bone Biologics公司的脱矿骨基质(DBM)推向市场。


• 2021年10月- AlloSource推出AlloMend超大(XL)脱细胞真皮基质(ADM)，最新加入到AlloMend产品线。该产品的引入有望扩大其真皮移植产品组合。


• 2021年6月,Bioventus Inc.宣布推出SIGNAFUSE骨移植物，该移植物现在可用于骨科生物解决方案。


• 2020年7月Spine Wave宣布Tempest同种异体骨基质成功上市并进入脊柱生物制剂市场。


• 2020年10月,Orthofix Medical Inc.宣布推出O-Genesis移植物输送系统和AlloQuent结构异体移植物Q-Pack。

报告覆盖

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该研究报告提供了对行业的深入分析和展望。它侧重于产品类型、应用领域和最终用户等关键方面。除此之外，它还提供了关于COVID-19的影响、市场趋势和骨科疾病流行的见解。此外，该报告还包括促进骨科市场增长的几个因素。

报告范围和细分

属性	细节
研究期间	2018 - 2029
基准年	2021
估计一年	2022
预测期	2022 - 2029
历史时期	2018 - 2020
单位	价值(亿美元)
分割	按产品类型、应用、最终用户和地区分类
按产品类型分类	Viscosupplements 骨生长因子 脱矿骨基质(DBM) 人造骨替代品 细胞同种异体移植物 同种异体 其他人
通过应用程序	脊柱融合术 颌面和牙科 软组织修复 重建和骨折外科 其他人
由终端用户	医院和流动外科中心(ASCs) 专业诊所 其他人
按地区	北美(按产品类型、应用、最终用户和国家) 美国(按申请) 加拿大(按申请) 欧洲(按产品类型、应用、最终用户和国家/次区域) 英国(申请) 德国(按申请) 法国(按申请) 意大利(按申请) 西班牙(申请) 斯堪的纳维亚半岛(按申请) 欧洲其他地区(按申请) 亚太地区(按产品类型、应用、最终用户和国家/次区域划分) 中国(按申请) 日本(按申请) 印度(按申请) 澳大利亚(按申请) 东南亚(按申请) 亚太其他地区(按申请) 拉丁美洲(按产品类型、应用、最终用户和国家/次区域划分) 巴西(按申请) 墨西哥(申请) 拉丁美洲其他地区(按申请) 中东及非洲地区(按产品类型、应用、终端用户、国家/次区域) GCC(按应用程序) 南非(按申请) 中东及非洲其他地区(按申请)