再生医学市场规模、份额和COVID-19影响分析，按产品(细胞治疗、基因治疗、组织工程和富血小板血浆)，按应用(骨科、伤口护理、肿瘤、罕见病和其他)，按分销渠道(医院、诊所和其他)，以及2022-2029年的区域预测

2021年，全球再生医学市场规模为236.5亿美元。预计该市场将从2022年的298.6亿美元增长到2029年的1530.5亿美元，在预测期内的CAGR为26.3%。全球COVID-19大流行是前所未有和令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的再生医学需求都低于预期。根据我们的分析，与2019年相比，2020年全球市场下降了7.2%。

再生医学是一个新兴领域，旨在使用细胞、组织或遗传物质修复、替换或再生受损组织或器官。它可以治疗并可能治愈许多顽固性、慢性和绝症，如癌症、帕金森病、阿尔茨海默病、糖尿病、肾脏疾病、心血管疾病等。根据再生医学联盟(ARM) 2021年报告，该市场的全球融资从2020年的199亿美元提高到2021年的227亿美元，用于支持正在调查的2406种产品。这种增长得益于基因治疗领域的技术进步，例如在2021年首次体内CRISPR治疗显示出积极的效果。

此外，慢性遗传疾病发病率上升，加上发达国家和发展中国家的保健支出增加。例如，在2022年7月，华盛顿大学从国家心肺血液研究所(NHLBI)获得了55.7万美元的拨款，用于研究一种新型工程TRIM72 (ETRIM72)蛋白在小鼠糖尿病重症肢体缺血(CLI)中再生血管和骨骼肌的有效性。在预测期内，政府机构通过研究拨款提供的这种日益增长的支持正在推动全球再生医学市场的增长。

COVID-19影响

细胞治疗和基因治疗的市场表现相对强劲，最大限度地减少了COVID-19对市场的影响

由于全球市场由不同的细分市场组成，新冠肺炎疫情的爆发对全球市场的影响不同。组织工程部分见证了显著的负下降，而基因治疗由于罕见疾病治疗药物的持续销售，该部门见证了强劲的增长。同样，富血小板血浆(PRP)部分在2020年有所下降，而细胞治疗部分在2020年的增长率略高。

• 根据Integra生命科学公司2020年年报，2020财年骨科和组织技术收入为4.77亿美元，比上年下降8.5%。下降的主要原因是，由于医疗保健提供商推迟了非紧急医疗程序，以应对COVID-19大流行造成的日益增长的需求，手术和医疗干预程序迅速大幅减少。


• 例如，根据《世界急诊外科杂志》2021年9月发表的一项研究，在COVID-19大流行期间，全球交通事故数量下降了12个国家的50%或以上，14个国家的25%至49%，6个国家的25%以下，导致创伤中心的入院患者大幅下降。2020年的这一下降是由于封锁限制了组织工程产品的采用。

2021年，随着大流行限制的放松，市场出现了复苏，产生了积极的结果，如关键监管机构的批准数量增加。

• 2021年，美国FDA批准了两种关键的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)疗法，包括ABECMA和BREYANZI。同样，EMA于2021年批准了Tecartus和Libmeldy等细胞疗法和基因疗法。

从2022年起，市场预计将在预测期内持续保持更强劲的增长率。随着慢性疾病患病率的上升，市场参与者正专注于研发计划，以扩大他们的候选管道，这将导致在预测期内推出新产品。

最新趋势

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主要市场参与者的战略收购提供增长机会

全球再生医学市场的一个流行趋势是主要参与者通过战略收购来提升其研发能力。这个市场的产品包括各种来自活细胞和蛋白质的新方法，酶抗体、抗体药物偶联物(ADC)、基因和细胞成分，这些成分已经产生了治疗各种慢性疾病的救命疗法。然而，将这些技术转化为临床实践的期望和现实之间存在潜在的差距。一些知名企业正在采取战略举措，通过将重点转移到收购以加强研发能力，来弥合这一差距，并扩大各种临床应用的研究。

• 2022年4月，Metcela Inc.收购了Kidswell Bio Co.， Ltd的全资子公司日本再生医学Co.， Ltd.。通过此次收购，Metcela将用于治疗小儿先天性心脏病的自体细胞产品JRM-001添加到其产品组合中，以加强这些产品的临床开发基础设施。


• 2021年1月，Integra LifeSciences收购了ACell公司及其专有的MatriStem UBM技术，以提供更全面的复杂伤口管理解决方案。

这个市场的产品和细胞疗法正在一起扩大其临床应用，用于治疗许多不治之症和改善患者的健康结果。

驱动因素

增加研发活动投资，推出创新产品，推动市场增长

在这个市场上不断增加的投资已经启动了全面的研发活动，因为一些投资者正在资助专注于开发市场上的新疗法和产品的初创公司。这也为重大的合并、研究合作和伙伴关系铺平了道路，以分享研发活动的共同利益。

• 2022年6月，总部位于比利时的生物技术公司Galapagos宣布将收购CellPoint和AboundBio，以加速下一代细胞疗法的开发和商业化。通过收购CellPoint和AboundBio, Galapagos获得了一个创新的、可扩展的、分散的、自动化的即时护理细胞治疗供应模型和下一代完全基于人类抗体的治疗平台。作为一家完全整合的生物制药公司，该公司与加拉帕戈斯群岛公司进行了合并和支持，有可能颠覆CAR-T治疗模式。

除了私人参与者，各种政府和政府资助的研究机构也积极投入该行业，为癌症、帕金森病、糖尿病、肾脏疾病、心血管疾病等各种慢性疾病的治疗提供有效的选择。

• 2022年1月，爱尔兰皇家外科医生学院(爱尔兰)从欧盟委员会获得了22.6万美元的资金，用于开发抗氧化离子替代纳米颗粒用于骨质疏松症的骨治疗。

创新管道候选人，为市场增长做出贡献

再生医学的应用领域正在从组织修复和伤口护理扩展到心脏病学、神经学、肿瘤学等各个领域。许多制药和生命科学公司正在进行临床试验，以确立其对传统治疗方法的主导地位，理由是正在开发的潜在候选药物的推出，导致新产品和疗法进入市场。

• 2022年6月，CRISPR Therapeutics公布了正在进行的1期COBALT-LYM试验的积极结果，该试验评估了CTX130的安全性和有效性，CTX130是其全资拥有的靶向CD70的异基因CAR-T细胞疗法，用于治疗实体肿瘤和某些血液恶性肿瘤。这些正在进行调查研究的潜在候选药物预计将加速对慢性疾病新疗法的需求和采用，从而在预测期内推动全球市场增长。

限制因素

高昂的治疗费用和不完善的报销政策阻碍市场增长

使用这些产品治疗的高成本和缺乏报销政策是抑制市场增长的关键因素。例如，大多数干细胞疗法都是实验性或研究性药物或治疗方法，由于医疗保险覆盖范围有限，导致自付费用占相当大的比例。它只包括已被FDA批准的治疗费用，如异基因移植。

• 根据DVC Stem在2022年7月发表的一篇文章，干细胞治疗的费用在5000美元至5万美元之间，费用取决于多种因素，如所使用的干细胞类型、所使用的细胞数量、细胞质量、干细胞来源等。


• 根据《制药时报》2021年12月发表的一篇文章，诺华的产品Zolgensma是一种一次性基因疗法，使用单次静脉输注治疗糖尿病脊髓性肌萎缩的治疗，以212万美元的一次性价格领跑榜单。

由于主要保险公司提供的保险范围不足，患者的唯一选择是自掏腰包或通过众筹支付治疗费用，这延误了治疗，减缓了市场的增长。此外，对于患有各种遗传疾病的广泛患者群体，批准的治疗方法有限，这些治疗方法相当昂贵，并且可能有其他副作用，从而限制了其采用，限制了市场增长。

分割

按产品分析

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由于产品采用的增加，细胞治疗部门将主导市场

从产品来看，全球市场包括细胞治疗、基因治疗、组织工程、富血小板血浆等。

2021年，细胞治疗领域占据了最高的市场份额。增长的原因是其在治疗自身免疫性疾病、癌症、传染病和修复关节损伤方面的应用不断增加，这增加了该领域产品的采用。

基因治疗部分预计将以最高的CAGR增长，这是由于基因治疗相对于传统治疗方法的优势，包括改善临床结果，靶向理想的部位等。基因疗法已广泛应用于脊髓性肌萎缩症(SMA)等罕见疾病的治疗。

由于对其产品(如支架、生物基质和其他伤口护理产品)的需求增加，组织工程部门在全球市场上占有第二大市场份额。另一方面，由于产品供应有限，富血小板血浆部分在2021年的市场份额最低。然而，需求整容手术随着富血小板血浆治疗骨科疾病的逐步采用，这推动了该细分市场在预测期内的增长。

应用分析

该产品用于骨科疾病的治疗，以推动节段的生长

就应用而言，全球市场分为骨科、伤口护理、肿瘤、罕见病等。

由于骨关节炎和骨相关损伤的患病率逐渐增加，骨科部门在2021年占据了全球再生医学市场的最大份额。这导致了这些产品的采用，以增强愈合过程和减少疼痛和不适，这推动了该细分市场的增长。

在预测期内，肿瘤部门预计将以相对较高的CAGR增长。癌症发病率上升等因素导致癌症患者群体的需求得不到满足，为了满足这一需求，许多新的治疗方法被引入，如CAR-T细胞疗法，其表现出显著的积极效果。此外，政府通过研究拨款和宣传项目增加积极的支持也有助于该领域的增长。

的伤口护理细分市场在2021年占据了相当大的市场价值，预计到2029年底将以可观的复合年增长率增长。模仿皮肤结构和加速伤口愈合的先进产品的引入，以及慢性伤口的日益流行，预计将推动该领域的增长。

在预测期内，罕见病细分市场预计将以最高的复合年增长率增长，因为全球罕见病患者数量正在上升，而治疗选择有限，为该细分市场的增长提供了巨大的空间。

其他部分包括心血管疾病、肌肉骨骼、眼科和代谢疾病，这些疾病的研发计划有限，尚有待探索，由于产品发布有限，导致该部分增长放缓。

分销渠道分析

增加手术数量以推动医院部门的增长

根据分销渠道，全球市场分为医院、诊所和其他。

医院部门在2021年占据了最大的市场份额，预计将以最高的复合年增长率增长。由于医院手术数量的增加，加上政府支持和政策协调措施的增加，这为提供这些产品的大公司提供了动力，这部分的增长得到了加强。

诊所部门在2021年占据了第二大市场份额，这是由于诊所私有化的增加，以提供专业的再生医学服务，包括治疗肌肉骨骼疾病，以缓解疼痛和促进愈合过程。因此，在这些机构中采用这些产品有助于扩大诊所部分。

其他部分在预测期内以较低的复合年增长率增长。导致增长率放缓的一些因素包括在学术研究机构开展研发活动的严格资格标准。

区域的见解

北美再生医学市场规模，2021年(10亿美元)

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从地理上看，再生医学的全球市场横跨北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、中东和非洲。

2021年北美市场规模为105亿美元，并可能在整个预测期内保持主导地位。这一地区的增长归因于该领域的技术进步、细胞和基因治疗的迅速采用以及新产品的批准。例如，在2022年5月，FDA授予了obecabatagene autoleucel (obel -cel)再生医学高级疗法(RMAT)称号，这是一种由Autolus Therapeutics开发的CAR - t细胞疗法，正在进行R/R b -急性淋巴细胞白血病的临床试验。

在收入方面，欧洲预计将成为第二大地区，这归因于新兴的政府指南和这些疗法的报销。此外，众多研究机构的大量存在和不断增加的政府资金预计将促进整个欧洲的市场增长。

亚太地区预计将以最大的复合年增长率增长，原因是慢性病发病率的上升、政府对技术进步的积极举措以及可支配收入的提高。例如，根据BioSpectrum在2021年11月发表的一篇文章，亚洲有850万人患有糖尿病、癌症和呼吸系统疾病等慢性疾病。疾病流行率的上升为整个区域的市场增长提供了潜在的增长机会。

另一方面，由于人均医疗支出较低，拉丁美洲、中东和非洲地区的复合年增长率估计相对较低。此外，对这些地区存在的有效治疗方案缺乏认识，导致采用率较低，增长缓慢。

主要行业参与者

由于新产品的推出和批准，诺华公司和Zimmer Biomet公司的销售强劲，是市场的主要参与者

就竞争格局而言，该市场高度分散，少数再生医学参与者占据了更高的市场比例。在细胞和基因治疗方面，吉利德科学公司和诺华公司凭借强大的CAR - t细胞治疗管道在这些领域占据主导地位，由于预测期内新产品的推出和批准，预计将产生强劲的销售。其他一些出现在细胞和基因治疗领域的新兴公司包括Orchard Therapeutics plc，其产品如Libmeldy和Strimvelis已在欧盟获得批准，以及bluebird bio, Inc.。

在组织工程方面，由于收购了Wright Medical Group n.v.， Stryker占据了全球市场的主导地位，这为公司发展了强大的生物制剂组合富血小板血浆市场反映了一个碎片化的竞争格局，然而一些关键公司，包括Zimmer Biomet，因为其GPS III血小板浓缩系统的产品，以及Terumo Corporation，由于其强大的产品供应，已经在市场上建立了自己的地位。

主要公司名单:

• Integra生命科学公司(美国)


• 百时美施贵宝公司(美国)


• 组织Regenix(英国)


• Smith & Nephew(英国)


• MIMEDX(美国)


• 诺华公司(瑞士)


• 爱力根美学(艾伯维公司)(美国)


• Stryker(美国)


• 美国CryoStem公司(美国)


• Kite (Gilead Sciences, Inc.)(美国)


• AlloSource(美国)


• 蓝鸟生物公司(美国)


• CRISPR疗法(瑞士)


• 詹森全球服务有限责任公司(强生服务公司)(比利时)


• Tegoscience(韩国)

主要行业发展:

• 2022年6月:Bristol Myers Squibb公司获得了美国FDA批准CAR - T细胞疗法Breyanzi。它适用于不适合移植的原发性难治性或复发性大b细胞淋巴瘤(LBCL)患者。


• 2022年6月:Avista Therapeutics与F. Hoffmann La Roche Ltd合作，开发新型AAV基因治疗眼病载体。


• 2022年4月;Gilead公司旗下Kite公司的Yescarta CAR - t细胞疗法获得美国FDA批准，用于治疗成年大b细胞淋巴瘤患者。


• 2022年3月:诺华公司与Voyager Therapeutics公司就下一代神经疾病基因治疗载体签署了一项许可选项协议。


• 2022年2月:Santhera制药公司与SEAL Therapeutics公司达成战略协议，开发用于治疗LAMA2缺陷性先天性肌肉营养不良症(LAMA2 MD)的基因疗法。

报告覆盖

再生医学市场的信息图表表示

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该报告提供了对全球市场的定性和定量见解，并对市场中所有可能细分市场的全球市场规模和增长率进行了详细分析。与此同时，市场分析提供了对全球再生医学市场驱动因素和竞争格局的详细见解。报告中提出的各种关键见解包括2021年按主要国家/地区分列的慢性病患病率、管道分析、新产品发布、近期主要行业发展(合并、收购和合作关系)、技术发展以及COVID-19对全球市场的影响。

报告范围和分段

属性	细节
研究期间	2018 - 2029
基准年	2021
估计一年	2022
预测期	2022 - 2029
历史时期	2018 - 2020
单位	价值(亿美元)
分割	按产品，应用，分销渠道和地区
通过产品	细胞疗法 基因治疗 组织工程 富血小板血浆
通过应用程序	整形外科 伤口护理 肿瘤学 罕见疾病 其他人
分销渠道	医院 诊所 其他人
按地区	北美(按产品、应用、分销渠道、国家) 美国 加拿大 欧洲(按产品，按应用，按分销渠道，按国家/次区域) 英国 德国 法国 西班牙 意大利 斯堪的那维亚 欧洲其他国家 亚太地区(按产品、应用、分销渠道、国家/次区域) 日本 中国 印度 澳大利亚 东南亚 亚太其他地区 拉丁美洲(按产品，按应用，按分销渠道，按国家/次区域) 巴西 墨西哥 拉丁美洲其他地区 中东及非洲地区(按产品，按应用，按分销渠道，按国家/次区域) 海湾合作委员会 南非 中东和非洲其他地区