体外诊断(IVD)市场规模、份额和COVID-19影响分析，按产品类型(仪器、试剂和耗材)、按技术(免疫诊断、临床化学、分子诊断、血液学和其他)、按设置(实验室和护理点)、按应用(传染病、心脏病学、肿瘤学、消化病学和其他)、按最终用户(临床实验室、医院、医生办公室和其他)和区域预测，2022-2029年

2021年，全球体外诊断(IVD)市场规模为920.8亿美元。预计该市场将从2022年的714.3亿美元增长到2029年的1074.2亿美元，在预测期内的CAGR为6.0%。全球COVID-19大流行是前所未有和令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的体外诊断试剂需求都高于预期。根据我们的分析，与2019年相比，2020年全球市场增长了25.2%。

体外诊断(IVD)医疗设备用于对血液、尿液和组织等生物样本进行诊断测试。IVD测试有助于检测和监测传染病、自身免疫性疾病和几种用于分析药物治疗的疾病。此外，根据英国体外诊断协会，体外诊断测试影响约70%的临床决策。然而，NHS每年只有不到1%的预算用于开发创新的IVD产品组合。

对即时护理IVD设备的需求不断增长，这些设备的采用越来越多，这对推动市场增长起到了重要作用。主要参与者在研发方面增加投资，以创新产品和探索IVD技术的新应用，这进一步加强了这一点。

• 例如，2022年2月，赛默飞世尔科技有限公司推出了Renvo快速PCR检测空气中的SARS-CoV-2病原体。

本测试对通过AerosolSense采样器收集的样品进行。这些新产品预计将有助于体外诊断市场的增长。

COVID-19影响

COVID-19大流行导致诊断程序需求大幅飙升

由于COVID-19对各个细分市场的混合影响，2020年IVD市场的收入实现了高增长。COVID-19大流行导致分子诊断技术的需求激增，因为该技术被用于诊断SARS-CoV-2病毒。此外，对COVID-19住院患者用于监测血糖水平、肌钙蛋白水平和许多其他指标的检测试剂盒和消耗品的需求也有所增加。

这将大大增加全球对基于即时检测的血清学和分子技术的需求。市场参与者见证了分子和即时检测销售的大幅增长，导致其收入大幅增长。

然而，由于全球医院和实验室的常规检测减少，一些主要参与者的收入增长下降。例如，F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott Laboratories和bioMérieux SA的收入分别下降了-6.0%，-3.9%和-7.0%immunodiagnostics与2019年相比，2020年的细分市场。

此外，快速诊断COVID-19的新技术的引入大大增加了全球对体外诊断产品和服务的需求。

• 例如，2021年6月，Bio Rad Laboratories, Inc.推出了患病率ddPCR SARS-CoV-2废水定量试剂盒，这是一种具有成本效益的工具，用于检测社区废水中的SARS-CoV-2。


• 2021年3月，赛默飞世尔科技公司推出了“Applied Biosystems QuantStudio 5 Dx实时PCR系统”，可以在短时间内分析大量样本，从而提高临床实验室的效率，并提供可定制的输出，并用于分子诊断测试。

2021年，该市场的增长明显高于大流行前的水平。2021年，随着大多数国家解除封锁限制，家庭检测和实验室检测数量大幅增长。这随后促进了即时护理和分子实验室产品销售的显著增长。

• 例如，与2020年相比，F. Hoffmann-La Roche Ltd .在2021年从护理点部门产生的收入激增了139.4%

最新趋势

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增加即时护理测试设备的采用，以推动IVD测试的需求

由于疾病负担日益加重，医疗器械企业正在不断开发技术先进的诊断设备。此外，医院和实验室越来越倾向于使用即时检测设备来获得准确的实时数据。这一因素可能会增加对即时检测设备的需求，最终增加对体外诊断设备的需求。

此外，新的先进产品发布的显著增加有助于市场的增长。

• 2021年3月，F. Hoffmann-La Roche有限公司推出了Cobas脉冲即时血糖检测仪。这个新产品预计将是Accu-Chek通知II的前一个版本的继承者。


• 据EUA报道，2020年3月，雅培还在美国的ID NOW快速护理平台上推出了一项分子测试，以检测COVID-19。

驱动因素

慢性疾病发病率上升将促进市场增长

遗传疾病、心血管疾病和神经系统疾病等几种疾病的患病率正在显著增加。根据世界卫生组织(WHO)的数据，心血管疾病(cvd)是全球第一大死亡原因，每年造成1790万人死亡。这导致了人们对早期诊断的认识的提高和常规诊断的增加，从而导致了市场的整体增长。此外，新型先进IVD产品的推出也支持了市场的快速增长。

此外，老龄化人口更容易患上高血压、糖尿病、心血管、肝脏和肾脏疾病等几种疾病，这些疾病预计将显著增加。

• 根据《Knoema》发表的文章，2021年，全球65岁及以上人口为9.5%。预计这将在预测期内进一步推动全球市场。

限制因素

体外诊断工具的高成本将限制新兴国家的增长

在过去的十年中，体外诊断产品在新产品被采用和进一步的设计修订方面取得了重大进展和发展。然而，体外诊断仪器的高成本和仪器维护相关的高成本在一定程度上阻碍了市场的增长。此外，体外诊断仪器需要熟练的专业人员操作。因此，这增加了设备的维护成本，最终阻碍了市场的整体增长。

RT-PCR系统的成本从15,000美元到90,000多美元不等。上述成本因素导致体外诊断产品在一些国家和地区的采用相对有限。

分割

按产品类型分析

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随着先进产品的出现，试剂和耗材领域将占据主导地位

根据产品类型，市场细分为仪器和试剂&耗材。

由于自我检测试剂盒、POC检测和其他几种体外诊断先进产品的使用激增，试剂和耗材部门在2021年占据了全球市场的主导份额。诊断几种慢性疾病的研发活动的增加是推动试剂和消耗品需求的主要因素之一。此外，发达国家和新兴国家越来越重视早期诊断，导致接受常规检查的患者人数增加，促进了该部门的更高增长。

预计在预测期内，仪器部门将以相对缓慢的复合年增长率扩张。先进仪器的引进为细分市场的增长提供了一个极好的途径。例如，2021年3月，Sysmex公司在血液学业务部门推出了两款下一代旗舰机型，xr系列自动血液学分析仪和紧凑的3部分WBC差分模型，即xq系列自动血液学分析仪。

技术分析

分子诊断设备的不断技术进步将推动这一领域的发展

在技术的基础上，市场细分为免疫诊断、临床化学、分子诊断、血液学和其他。

的分子诊断由于对传染病分子诊断的需求不断增加，该细分市场在2021年占据主导份额。随着COVID-19大流行在全球范围内爆发，使用实时定量逆转录PCR (qRT-PCR)诊断出了导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒。此外，Sysmex公司于2021年4月获得日本医疗监管部门的批准，可以生产和销售DetectAmp SARS-CoV-2 RT-PCR试剂盒。这是一种SARS冠状病毒核酸试剂盒，用于检测新型冠状病毒(SARS- cov -2)的RNA。

此外，在预测期内，该细分市场预计将以可观的复合年增长率增长。这一增长归因于全球急性和慢性疾病的迅速增加。据世界卫生组织(世卫组织)估计，到2020年，全世界将有1000万人受到结核病的影响。这些因素促成了该细分市场的高增长。

通过设置分析

即时护理系统的不断创新，以满足这一细分市场的需求

在设置的基础上，市场分为实验室和护理点。

实验室部门在2021年占据了主导份额。这主要是由于在这种情况下越来越多地采用先进仪器，以及发展中国家公共和私营部门对实验室基础设施的快速投资。此外，大多数复杂和敏感的诊断测试都是在实验室进行的，需要熟练的实验室工作人员、专门的设备和稍长的运行时间。

在预测期内，护理点细分市场预计将以可观的复合年增长率增长。由于患有各种疾病(糖尿病、传染病、艾滋病毒)的患者群体的负担越来越重，医疗器械巨头正专注于推出创新和准确的检测试剂盒。此外，各公司推出的COVID-19 POC诊断套件提高了收入增长。例如，2021年6月，雅培公司的Panbio快速抗原自检获得了CE标志，该抗原自检可在有或没有症状的成人和儿童中检测SARS-CoV-2病毒。因此，此类新产品的推出将显著增加POC诊断业务增长。此外，即时检测不需要高技能的实验室人员或设备。因此，它可以部署在许多不同的设置和一个显著的规模。

应用分析

传染病流行的增加促进了这一群体的增长

市场在应用的基础上细分为感染性疾病、心脏病学、肿瘤学、消化病学和其他应用。

由于全球传染病数量的增加，传染病部分在2021年占据了主导份额。

• 根据联合国艾滋病规划署的统计，到2020年，全球将有3770万人感染艾滋病毒。

此外，其他几种传染病，如肝炎、白喉、呼吸道合胞病毒(RSV)和许多其他疾病的流行率不断增加，将导致这部分人的比例最高。

在预测期内，肿瘤应用领域预计将以显著的复合年增长率增长。这种增长归因于医生对体外诊断产品的高度偏好，以诊断癌症。此外，全球癌症患者数量的增长预计将在这一领域增长。

• 根据美国癌症协会的统计数据，2021年，美国估计有190万例新癌症病例被诊断出来

按最终用户分析

临床实验室更高的测试量将导致该领域的主导地位

按最终用户划分，市场分为临床实验室、医院、医生办公室和其他。2021年，由于临床实验室诊断程序数量增加，临床实验室部门主导了市场。此外，临床实验室中先进技术和设备的可用性促进了诊断测试量的增加，这最终有助于预测期内该细分市场的增长。

此外，由于越来越多的患者更喜欢在医生办公室进行即时检查，因此医生办公室部分预计将以更高的复合年增长率增长。此外，随着医生办公室越来越多地采用针对糖尿病和肝炎等慢性和传染性疾病的快速护理点检测，预计将推动这一部门的增长。

区域的见解

北美体外诊断市场规模，2021年(10亿美元)

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按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、中东和非洲。

2021年北美市场价值359.2亿美元，预计在预测期内将继续主导全球市场。该地区占比最高的一些突出因素包括该地区的大公司，如雅培、赛默飞世尔科学公司、Becton, Dickinson and Company和Danaher Corporation，以及适当和有利的政府法规，完善的诊断基础设施，以及采用技术先进的诊断技术。

就体外诊断市场份额而言，欧洲预计将成为第二大主导地区。由于医疗支出不断增加，基础设施完善，以及大量患有传染病和癌症的患者，欧洲市场占据了相当大的份额。

据估计，亚太地区的市场将以最高的复合年增长率增长，特别是在印度、韩国、澳大利亚和中国等发展中国家。该地区审批和报销政策的改善以及人均医疗支出的增加预计将推动亚太地区2022-2029年的市场增长。例如，2021年4月，Seegene Inc.宣布获得了韩国食品药品安全部的出口许可，开始向世界各国出口其COVID-19变体检测产品。该许可证将加强公司在全球的销售和市场地位。

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预计在预测期内，拉丁美洲、中东和非洲的市场收入份额将有限。然而，拉丁美洲、中东和非洲医疗保健支出的改善以及越来越多地采用即时护理设备，预计将带来未来的增长前景。

主要行业参与者

F. Hoffmann-La Roche有限公司，雅培，赛默飞世尔科技有限公司和Sysmex公司是该市场的主要参与者

全球市场是分散的，主要的参与者，如F. Hoffmann-La Roche有限公司，雅培，赛默飞世尔科学公司和Sysmex公司，占了很大的份额。一些主要的市场参与者采用有机和无机战略，如合并和收购、合作、新产品开发和发布，以加强其全球市场地位。

• 例如，2021年3月，F. Hoffmann-La Roche Ltd.与GenMark Diagnostics Inc.签署了最终合并协议。此次收购将帮助罗氏获得GenMark的新技术，用一个患者样本检测广泛的病原体。


• 2021年3月，F. Hoffmann-La Roche Ltd在接受CE标志的国家推出了Cobas纯集成解决方案。这种新型紧凑型分析仪在一个平台上结合了三种技术，有助于简化中小型实验室的操作。

在全球市场占有重要地位的其他市场参与者包括Siemens Healthineers AG、BD (Becton, Dickinson, and Company)、Seegene Inc.、DiaSorin S.p.A和Quest Diagnostics Incorporated。预计在预测期内，这些公司将专注于推出新产品，以提高其市场份额。

主要公司名单:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd(瑞士)


• 雅培制药(美国)


• 赛默飞世尔科技公司(美国)


• Sysmex公司(日本)


• 西门子Healthineers公司(德国)


• BD (Becton, Dickinson and Company)(美国)


• Seegene公司(大韩民国)


• DiaSorin s.p.a.(意大利)


• Quest Diagnostics Incorporated(美国)


• Bio-Rad实验室公司(美国)

主要行业发展:

• 2021年3月BD宣布，美国FDA授予紧急使用授权(EUA)，用于一种新的快速抗原检测，可在一次检测中检测SARS-CoV-2、a型流感和B型流感。


• 2021年2月BD和Scanwell Health宣布合作，使用BD抗原测试和Scanwell Health移动应用程序创建一种针对SARS-CoV-2的家用快速测试。


• 2021年5月- Sysmex Corporation和日本公司ThinkCyte Inc.宣布了一项联合开发和投资协议授权。这是为了以人工智能为基础的细胞分析技术的商业化。

报告覆盖

体外诊断(IVD)市场的信息图表

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这份报告提供了详细的市场分析。它侧重于关键方面，如产品概述、几种疾病和失调的流行情况、主要国家和定价分析。此外，它还包括诊断程序报销场景的概述、主要行业发展(如合并、合作伙伴关系和收购)、COVID-19对市场的影响以及品牌分析。除此之外，该报告还提供了体外诊断市场趋势的见解，并强调了关键行业的发展。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个关键因素。报告还包括对不同部门的区域分析。

报告范围和细分

属性	细节
研究期间	2018 - 2029
基准年	2021
估计一年	2022
预测期	2022 - 2029
历史时期	2018 - 2020
单位	价值(亿美元)
分割	按产品类型，技术，设置，应用，最终用户和地区
按产品类型分类	仪器 试剂和耗材
通过技术	Immunodiagnostics 临床化学 分子诊断 血液学 其他人
通过设置	实验室 医疗点
通过应用程序	传染病 心脏病学 肿瘤学 胃肠病学 其他人
由终端用户	临床实验室 医院 医生的办公室 其他人
通过地理	北美(By产品类型，按技术，按设置，按应用，按最终用户，按国家) 美国(按设置) 加拿大(按设置) 欧洲(按产品类型，按技术，按设置，按应用，按最终用户，按国家) 英国(按设定) 德国(按设定) 法国(按场景) 意大利(按场景) 西班牙(按场景) 欧洲其他地区(按地区划分) 亚太地区(按产品类型，按技术，按设置，按应用，按最终用户，按国家) 中国(按设置) 日本(按设定) 印度(按设定) 澳大利亚(按设置) 东南亚(按设置) 亚太其他地区(按地区划分) 拉丁美洲(按产品类型，按技术，按设置，按应用，按最终用户，按国家) 巴西(按设定) 墨西哥(按设置) 拉丁美洲其他地区(按设置) 中东和非洲(按产品类型，按技术，按设置，按应用，按最终用户，按国家) GCC(按设置) 南非(按设置) 中东及非洲其他地区(按地区划分)